印度的仿制药靠血腥的人体实验与造假，为何还能风靡全球？
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文|托马斯
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2018年，一部由真人真事改编的电影《我不是药神》引起了社会的巨大反响。
印度仿制药走进了中国观众的视线，其凭借低廉、效果好的优势也随即在国内“走红而如今的印度更是靠着仿制药有了“世界药房”的称号。
为何印度能制造出如此高效的仿制药？为什么印度的仿制药业会如此兴盛？它的背后会有怎样的血与泪？
（印度药店）
让我们一起洞悉印度仿制药的真相吧！
什么是仿制药
电影当中主人公程勇的人物原型叫陆勇，与电影角色不同的是陆勇本身就是白血病患者。
当时治疗白血病的特效药是瑞士生产的格列卫，专业名词叫作“甲磺酸伊马替尼”，一盒就高达23500元人民币，而白血病人一个月就得服用一盒。
要知道，那可是2002年的两万多元钱啊，一个月的药费就能让一个家庭倾家荡产。
后来陆勇无意间知道了印度有一种仿制的格列卫，药效与正品相似度高达99.9%，而价格只要4000人民币。
（陆勇）
之后陆勇为了让这些吃不起正品药的病友们获得重生的希望，便大量从印度购买仿制药，最终团购价降到了200元人民币。
这个真实事件不禁让无数人深思，仿制药的药效既然和正品药差不多，为什么会这么便宜？
首先大家要有一个概念，就是仿制药≠假药、山寨药。
仿制药是完全照搬原有的正品药，在药物成分、剂量以及用药途径和治疗效果上都高度还原的替代药品，只是制作成本比正品药低了很多，有的仿制药成本只有原药的20%。
相对应的在安全性上也会降低，比如正品药能够在高温下保存三年，仿制药只能在低温下保存两年。
但即便如此，对于广大贫困的重病患者来说，它就是“救命稻草”。
仿制药的概念最早来自美国，随后在欧洲、亚洲等地区广为流行。
仿制药之所以成本低，一方面它是照搬正品药的构成成分，所以省去了许多临床试验，二来也靠正品药的名气省去了大量的宣传费用。
一款新研发的药物制造到投入市场可能要花费10亿到50亿美元的成本，这也是为什么正品专利药昂贵的原因。
我国在加入世贸组织之前仿制药也非常多，在此之后才开始重视正品药，进入到了一个长期对正品药保护的阶段。
正品药因为有专利也被称为专利药，有了专利价格就会昂贵，这段时间也正是陆勇等白血病人买不起专利药，才铤而走险到印度进口仿制药的时期。
印度药业发展
印度和我国一样虽然都是发展中国家，也是人口大国，但仿制药在其国内的地位却异常的高。
据统计，印度在2000年仿制药的出口额就达到了16亿美元，五年后翻倍到了50亿美元。
相对的我国化学药制剂仅仅有几千万美元的出口额。
（仿制药）
现如今印度已经是全球最大的仿制药“工厂”，其生产的疫苗能够供应全球50%以上的需求，美国40%的仿制药也要从其进口，英国25%的药品也是来自于印度。
印度药业2021年总销售额已经突破410亿美元，成为当之无愧的“世界药房”。
全世界这么多国家为何只有印度的仿制药业如此发达？这与印度的殖民地历史密不可分。
18-19世纪，印度逐渐被英国殖民并完全占领，那时候印度没有自己的制药工厂，绝大多数的药物都是从欧洲国家进口来的。
因此当时的药品价格非常昂贵，贫穷的印度人民根本吃不起药，只能靠自身免疫力与病魔战斗。
（印度贫民）
尤其是两次世界大战，印度连进口药品的数量都急剧减少，药物短缺使得大多数印度病患者只能闭眼等死。
1947年印度终于摆脱英国的控制宣告独立，但由于长期作为英国的廉价原料生产地，印度这两百年都没有形成先进成熟的现代化医药工业，药品制造只能依赖于西方国家。
英国等西方列强虽然离开了印度，依旧不愿意放弃印度这么广大的市场，西方跨国公司便控制了印度80%到90%的医药市场不放。
直到上世纪七十年代，印度国内还是在使用被殖民时期的专利法，而专利药99%都被西方跨国公司握在手中，以至于印度的药价之高在世界上都首屈一指。
这让本不富裕得印度人民生活是雪上加霜。
（英迪拉·甘地）
也就是这个时候，印度出现了一名“救世主”——英迪拉·甘地。
英迪拉是印度第一位女总理，她的父亲则是印度首任总理贾瓦哈拉尔·尼赫鲁，曾与周恩来总理一起提出“和平共处五项原则”。
英迪拉女承父志，并以“甘地”为姓，要再次为印度人民在医药领域的解放而斗争。
在其担任总理期间，印度政府先后成立了五家国企制造公司，并颁布了一系列的政策来推动印度制药业的发展。
印度仿药崛起
此时的印度想要自己研发出新的药品，难度无异于登月，要想大力发展制药业只能从仿制药入手。
于是，英迪拉打破了印度两百年来的药品专利法，修改并颁布了新的《专利法》。
（英迪拉）
其核心内容就是将药品的专利一分为二，变成了产品专利和方法专利，而印度国内药品则被授予了方法专利。
换句话说，就是印度制药公司可以仿制其他专利药的构造和形状，等同于得到了政府的仿制药生产许可，还可以自己开发制作流程。
这样一来，药物的制作成本降低，让印度成百上千的中小型制药公司一窝蜂地融入到了药物市场，印度仿制药就此崛起。
到了1979年，印度政府再次颁布了《药物价格控制法令》，让低价的仿制药占据印度市场，使得西方跨国公司的专利药没法在印度存活下去。
（印度药店）
可以说，印度政府在医药领域为穷人们打开了一扇活命的大门。
印度在加入世界贸易组织后，与其他7个国家一起反对世贸组织有关贸易与专利挂钩的政策，认为这样会造成许多贫穷的发展中国家人民无药可用。
在经过艰难的谈判下，印度最终取得了胜利，获得了有利于自己仿制药贸易出口的新协议。
自此高效廉价的印度仿制药开始席卷全球，成为许多发展中国家的最爱。
而美国等发达国家也为了控制国内药价，支持印度仿制药的发展，同意印度仿制西方还在上市的正品药。
比如美国治疗艾滋病的齐多夫定，以及陆勇买来治疗白血病等癌症的伊马替尼（格列卫）。
印度仿制药也在这个时期迎来了第一个“春天”。
尤其是近些年新冠疫情肆虐全球，印度所生产的低价疫苗也畅销世界，最高峰一度达到全球疫苗供应的70%。
印度的仿制药业登上了顶峰。
血腥人体实验
在印度仿制药蓬勃发展的同时，随之而来的各种质疑和问题也相应而出。
首先仿制药占据了市场，很大程度打击了正品药，使得更多的制药公司不再愿意花太多成本去研发新的药物，都为了利益去仿制药品，这对世界医药发展是很不利的。
（医药研发）
要知道一个新药品除了金钱上的成本外，还有时间成本，医药研发人员需要花费数十时光才能攻破瓶颈，然后申请专利以及药物审批又要花费数年。
可是仿制药只需要几个月便能生产出来，紧跟着便可以投入到市场，这大大打击了科研人员的积极性。
所以仿制药是对知识产权的一种破坏。
印度仿制药确实拯救了许多穷苦的病人，逼得西方国家的药品不得不降价，被很多人认为是正义之举。
可这也促成了新的悲剧。
西方医药公司药价降低，那么为了能回本就只得节省制药成本，贫穷的印度则成了他们最向往的人体试验场所。
（印度人体试药）
印度为了得到更多西方国家的支持，便在2005年开始放宽了国内对人体试验的监管政策。
这使得西方医药公司趋之若鹜，纷纷跑到印度拿活人做新药的试验。
尤其因为印度是一个种姓制度国家，低种姓的人没有人权，生命低贱，在资本家眼中和小白鼠没什么区别，毫不怜惜他们的性命。
西方药企在当地打出广告，只要来试药就能得到一份丰厚的报酬。
于是贫困阶层的印度人为了生活便以身犯险，而药企与他们签订的合同上也写的清清楚楚，一旦发生任何意外，也是试药者自愿的行为。
（以身试药）
可即便如此，依然有成千上万的印度人报名参加。
据俄罗斯媒体报道，从2005年到2012年的七年里，能够查到的印度“小白鼠”数量就有57万人。
这数十万人进行了将近500项新药的试验项目，其中只有17项新药是受当地药物监管局审查后进行的。
结果可想而知，有2644人在试药中当场死亡，另外还有12万多的人因为新药产生其他副作用，变得瘫痪、痴傻以及身染重病。
但印度制药公司为了早日生产新的仿制药，对这些也都置若罔闻。
（印度制药厂）
直到2013年印度政府才开始重视起来，拟定法案要求以后得新药试验必须印度卫生部长亲自监管才能执行。
可见全球流行的特效药中，有不少印度人流的血与泪在里面。
印度仿药造假
然而随着印度仿制药风靡世界后，一些投机分子开始制造假药，让仿制药的名声一落千丈。
美国国家经济研究局在对印度药品审查后发现，其中10%的药物不达标，这些劣质药品非但不能治愈病人的症状，还会对其造成生命威胁。
疫情期间美国瑞辉公司研发出了新冠特效药“帕西洛韦”，能将患者的住院率和死亡率降低89%。
由于我国被感染人数略多，一时之间该药一盒难求，帕西洛韦也在国内被炒到了数万元一盒。
而印度19家药业也抓住了机会，拿到了瑞辉公司的授权，生产出了蓝盒装和绿盒装的两款仿制药。
这两款药物在市面上的定价为2000-5000元人民币，相比正品药确实便宜了不少。
这也让印度两款新冠特效药很快在我国卖的如火如荼。
可就在大家以为找到救命药的时候，华大基因副董事长尹烨却在微博上给大家“破了一盆冷水”。
尹烨公布了一组数据，说是检测出了150份印度仿制药中，只有8份里面有治疗新冠的成分“奈玛特韦”，其余的都是谋财害命的假药。
当然也有人说瑞辉公司的帕西洛韦真的有用，美国就不会有数百万人死于新冠了。
但无论如何，印度的仿制药连该有的成分都没有，更说不过去。
（尹烨微博发言）
这也足以说明，印度仿制药行业内部存在极大的风险，要想长远发展必须及时整顿，否则多年积累的名誉终将会毁于一旦。
【总结】
印度仿制药的兴起，是印度为了摆脱西方剥削，为广大穷苦人民谋福利而斗争的产物。
但随着仿制药赚取了更多利益后，印度药企不免走上了草菅人命、鱼目混珠的堕落道路。
只有坚持做到以人为本，才能制作出让人人吃得起，人人能治病的好药！
参考资料：
《北京科技报》·现身版我不是“药神”，印度新冠仿制药“翻车”
环球网·欧美在印度用活人试验药物 7年内致2644人死
《新京报》·印度“世界药房”简史
《国家人文历史》·印度仿制药如何令印度变为“世界药房”？
